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Application field

生物制藥

Bio-pharmaceutical

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵，節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)，符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，把創(chuàng)新節(jié)能工藝技術(shù)應(yīng)用到環(huán)境解決方案中。

醫(yī)療器械

Medical instrument

按照《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。配備功能間，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。豐磊凈化提供一體化廠房建設(shè)設(shè)計(jì)、環(huán)境凈化工程整體解決方案。

Workshop diagram

| 車間示意圖|

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門，便于人員疏散。

Cooperative partner

| 合作伙伴|