潔凈區(qū)空調(diào)都需要24小時(shí)運(yùn)行,以保持潔凈區(qū)內(nèi)的壓差,避免潔凈度被破壞。不過(guò)很多工廠在晚上如果沒(méi)有生產(chǎn),一般會(huì)將空調(diào)設(shè)置到‘夜間值班’模式,降低換氣次數(shù)也能保證潔凈度,從而達(dá)到既節(jié)能又符合GMP要求的目的.
空調(diào)停機(jī)會(huì)有什么問(wèn)題呢?一般認(rèn)為,潔凈空調(diào)停機(jī)后,車(chē)間潔凈度會(huì)很快被破壞,過(guò)一段時(shí)間后(比如8小時(shí)后)再要開(kāi)機(jī)使用,需要進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的自?xún)艋謴?fù),還要進(jìn)行粒子數(shù)和微生物的自?xún)艉笕訙y(cè)試,確認(rèn)合格后,才能認(rèn)為其潔凈度已合格,可以正常生產(chǎn)。這樣太麻煩了,等待時(shí)間也太長(zhǎng),一般需要頻繁生產(chǎn)的工廠都不會(huì)這么做,除非是你的工廠有很長(zhǎng)一段時(shí)間比如十天半個(gè)月的都沒(méi)有生產(chǎn),那可能還會(huì)考慮停機(jī),比如工廠每年一度的大修。
你的C級(jí)和D級(jí)區(qū)潔凈度的破壞同樣可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響,沒(méi)有合理理由的話,為這個(gè)破壞潔凈度是不值得的。
還是建議不生產(chǎn)時(shí)換成‘值班’模式即可,像D級(jí)區(qū),本來(lái)潔凈要求就低,晚上沒(méi)人時(shí),降到1~3次/小時(shí)其實(shí)也足夠保持正壓梯度了,耗不了多少電,GMP風(fēng)險(xiǎn)也比停機(jī)低得多。