無菌無塵實(shí)驗(yàn)室是指通過嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境、設(shè)備、材料等,達(dá)到一定的無菌無塵標(biāo)準(zhǔn),以進(jìn)行精密實(shí)驗(yàn)和無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)。為了保證無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和安全,需要對(duì)其進(jìn)行一系列的檢測(cè),以下是無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1.空氣潔凈度
空氣潔凈度是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣清潔程度,通常用每立方空氣中顆粒物的直徑和數(shù)量來衡量。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的空氣潔凈度應(yīng)該達(dá)到Class 1000級(jí)以上,即每立方空氣中大于等于0.5μm的顆粒物數(shù)量不超過1000個(gè)。
2.室內(nèi)溫濕度
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi),以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫度應(yīng)該控制在20℃-24℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)該控制在45%-60%之間。
3.氣流速度
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流速度應(yīng)該能夠保證空氣的流通和換氣,以達(dá)到一定的潔凈度。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的氣流速度應(yīng)該控制在0.2m/s-0.5m/s之間。
4.換氣次數(shù)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的換氣次數(shù)是指每小時(shí)更換空氣的次數(shù),應(yīng)該能夠保證空氣的新鮮度和潔凈度。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的換氣次數(shù)應(yīng)該達(dá)到15次/小時(shí)以上。
5.壓力
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣體壓力應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi),以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的壓力應(yīng)該控制在5Pa-10Pa之間。
6.微粒計(jì)數(shù)
微粒計(jì)數(shù)是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室表面和設(shè)備上的微粒進(jìn)行計(jì)數(shù),以保證其清潔度。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的表面和設(shè)備的微粒計(jì)數(shù)應(yīng)該達(dá)到每平方厘米小于等于10個(gè)。
7.微生物限度
微生物限度是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的微生物數(shù)量和種類應(yīng)該控制在一定的范圍內(nèi),以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的微生物限度應(yīng)該達(dá)到每平方厘米小于等于10個(gè)。
8.表面潔凈度
表面潔凈度是指實(shí)驗(yàn)室表面和設(shè)備的清潔程度,應(yīng)該能夠保證其無菌性和無塵性。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的表面潔凈度應(yīng)該達(dá)到Class 100級(jí)以上,即每平方厘米的細(xì)菌總數(shù)不超過100個(gè)。
9.設(shè)備清潔度
設(shè)備清潔度是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的清潔程度,應(yīng)該能夠保證其無菌性和無塵性。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備清潔度應(yīng)該達(dá)到Class 100級(jí)以上,即每平方厘米的細(xì)菌總數(shù)不超過100個(gè)。
10.人員衛(wèi)生
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作人員應(yīng)該注意個(gè)人衛(wèi)生,包括穿戴整潔的工作服、手套、口罩等,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的無菌性和無塵性。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的工作人員應(yīng)該接受專業(yè)的培訓(xùn),并遵守實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的衛(wèi)生規(guī)定。
無菌無塵實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括空氣潔凈度、室內(nèi)溫濕度、氣流速度、換氣次數(shù)、壓力、微粒計(jì)數(shù)、微生物限度、表面潔凈度、設(shè)備清潔度和人員衛(wèi)生等方面。這些標(biāo)準(zhǔn)是保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全的重要依據(jù),同時(shí)也是進(jìn)行精密實(shí)驗(yàn)和無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)。