對于女性來說炎熱的夏季,妝容需要經(jīng)得住考驗(yàn)?;瘖y品的品質(zhì)取決于它的生產(chǎn)車間。由于化妝品主打的功效不同,化妝品中富含的微生物的種類也各不相同。為更好的保障其使用效果,化妝品在生產(chǎn)中不僅要做好空氣質(zhì)量凈化,微生物的污染控制也至關(guān)重要。那么你對化妝品凈化車間又了解多少? 凈化車間的設(shè)備與參數(shù)該如何設(shè)置? 下面就針對這些相關(guān)的問題,帶大家做一個(gè)簡單的了解。
首先,我們需要弄明白凈化的定義與等級(jí)。
凈化的定義:在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物通過物理,光學(xué),化學(xué),機(jī)械等專業(yè)手段排除,將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
其次,化妝品凈化車間對生產(chǎn)區(qū)域有哪些要求?
1、化妝品凈化車間的基本設(shè)施由這幾部分組成:原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、倉庫,檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等。
2、化妝品凈化車間生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)有更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并應(yīng)當(dāng)配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。
3、化妝品凈化車間生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。
4、生產(chǎn)車間的地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
5、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。
6、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
7、采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
8、化妝品凈化車間生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米。
凈化等級(jí)如何選擇?
潔凈等級(jí):凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm, 5μm的塵粒數(shù),在國際慣例中還檢測0.3μm,3μm的數(shù)值對比。所以,凈化的等級(jí)是數(shù)值越低等級(jí)越高,從高至低劃分通常有10級(jí)、1000級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)和30萬級(jí)。
相關(guān)規(guī)定要求:根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求。當(dāng)然,每個(gè)潔凈度級(jí)別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項(xiàng)目,給廠房車間制定合理的潔凈級(jí)別,這樣,企業(yè)也會(huì)節(jié)約很多成本或資源。
當(dāng)然,凈化的等級(jí)指標(biāo)也不是只包含潔凈度, 還有以下幾個(gè)重要的指標(biāo)。
1、靜壓差:靜壓差是保證級(jí)別的最基本的要素之一,這個(gè)參數(shù)經(jīng)常會(huì)因不良的商業(yè)行為而遭到忽略,最害怕的是做錯(cuò)成負(fù)壓,把外界的污染源帶入到凈化區(qū),造成更大的污染,得不償失!
范圍要求:潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa;不同級(jí)別潔凈室之間≥8Pa;同級(jí)別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa。(比如灌裝間要求最嚴(yán)格,所以灌裝間與靜止間,清潔容器儲(chǔ)存間之間要有3pa的壓差,不然靜止車間和容器間的污染源就會(huì)給吸到灌裝車間,導(dǎo)致污染)。
標(biāo)準(zhǔn)要求:在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計(jì) ,目測觀察,如果壓差小余規(guī)定范圍,或許就是過濾器堵塞,需要清洗或者更換過濾器!
2、照度檢測:就日常生產(chǎn)來說,220LX的車間照度,是完全能滿足日常要求,但問題就在于450LX的誤導(dǎo),很多官方及企業(yè)都以為實(shí)驗(yàn)室需要450LX,其實(shí)是錯(cuò)誤的解讀。應(yīng)該結(jié)合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》解讀,關(guān)鍵要看最后的“工作面”三個(gè)字,其實(shí)指的是在具體的操作臺(tái),比如需要觀察檢驗(yàn)的結(jié)果的臺(tái)面,(比如:在家讀書看書,書房的照度就是一般220LX的照度,然后書桌上有臺(tái)燈要達(dá)到450LX的閱讀照度,而不是整個(gè)房間都要450LX)。而且,目前的官方檢測,就是工作臺(tái)面檢測,所以車間的照度,最好根據(jù)流水作業(yè)的線進(jìn)行安裝,這樣既能滿足官方要求,也滿足實(shí)際需要!
3、換氣次數(shù):換氣次數(shù)其實(shí)也叫風(fēng)速,涉及到凈化級(jí)別的最基本的參數(shù),不談?chuàng)Q氣次數(shù)的談凈化,都是假凈化!
標(biāo)準(zhǔn)要求:十萬級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次;三十萬級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次;
4、儀器與設(shè)備:熱球式電風(fēng)速計(jì)。
操作方法:距風(fēng)口下25cm處測量,用風(fēng)速計(jì)風(fēng)速,采樣點(diǎn)為風(fēng)口的四個(gè)頂角及中心位置(不少于5點(diǎn))。計(jì)算5個(gè)點(diǎn)風(fēng)速平均值。為一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)速。
換算公式: 換氣次數(shù)=∑(高效風(fēng)口風(fēng)速×高效風(fēng)口面積)/被測間體積
5、溫度與濕度
調(diào)節(jié)溫度濕度的主要目的是能夠使在區(qū)域生產(chǎn)的人,感受到舒適的工作環(huán)境,減少人為污染,達(dá)到衛(wèi)生要求,提高生產(chǎn)效率!
標(biāo)準(zhǔn)要求:潔凈區(qū)溫度(18-26)℃;相對濕度(45-65)%
設(shè)備要求:在區(qū)域范圍安裝溫濕度計(jì)。
經(jīng)驗(yàn)之談:30萬級(jí)200W/立方,20萬級(jí): 250W/立方;在總量不變得情況下,人多冷量大的基本調(diào)節(jié)風(fēng)量原則:灌裝>制作>流通區(qū)>靜止區(qū)!
6、細(xì)菌檢測 :空氣細(xì)菌的檢測是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標(biāo),在實(shí)際的執(zhí)行過程,無論是凈化與非凈化,對空氣檢測都必須有官方的細(xì)菌檢測報(bào)告;非凈化和30萬級(jí)凈化申請只需要檢測沉降菌,而申請十萬級(jí)凈化需要做沉降菌和浮游菌報(bào)告。
浮游菌 ,十萬級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤500個(gè)/㎡ 。沉降菌 , 十萬級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤10個(gè)/皿,三十萬級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤15個(gè)/皿
檢測方法: 按《微生物檢驗(yàn)規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行,為了保證系統(tǒng)的細(xì)菌檢測達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,一貫的做法就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng),定期消毒!保證無菌!
無論是食品、化妝品、電子等無塵車間,車間凈化的運(yùn)行不是一勞永逸的項(xiàng)目,而是一個(gè)系統(tǒng)工程,如果沒有良好的運(yùn)行管理,將會(huì)產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染。