為了讓大家能夠更好、更多元化的了解凈化車間這個行業(yè),今天我們整理了很多不同領(lǐng)域凈化車間的特點,希望能夠在建設(shè)需要的時候起到一定的幫助。
一、生物制造業(yè):
生物制藥工廠的特點:
1、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
2、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)也有著嚴(yán)格的要求。
氣鎖間:設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如:不同潔凈度級別的房間之間)具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
潔凈區(qū):需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和10000級。
潔凈室的溫度:無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。要熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。
二、電子制造業(yè)潔凈室的特點:
潔凈度等級要求高風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電的要求極其嚴(yán)格,特別是對濕度的要求。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。這時可有效地消除靜電,并使人感覺到相對舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。
◆ 電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A)
◆ 電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa
◆ 電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60%,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40%,否則就是局部單向流了。
◆ 補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。
◆ 保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
◆ 電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,應(yīng)設(shè)置新風(fēng),超溫斷電保護,若采用點加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護,寒冷地區(qū),新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護措施。
◆ 無塵室的送風(fēng)量,應(yīng)取下面三項最大值:1:保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量;2:根據(jù)熱,濕負(fù)荷計算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量;3:向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。
三、醫(yī)療衛(wèi)生潔凈室的特點:
潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外,通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理,使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等控制在一定的范圍內(nèi),這種房間被稱為潔凈室。隨著醫(yī)療衛(wèi)生和科技的緊密結(jié)合,潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛,對本身的技術(shù)要求也越來越高。
首先給大家介紹一下,應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類:潔凈實驗室、潔凈護理病房及潔凈手術(shù)室。
1. 潔凈實驗室:
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室:普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實驗本身不會造成不良影響,因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施,而潔凈度必須達到實驗要求。生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的。進行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。
P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康疾病,對實驗人員和環(huán)境危害小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實驗進行操作。
P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行,同時應(yīng)備有高壓滅菌器。
P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外。
P4實驗室比P3實驗室要求更嚴(yán),有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風(fēng)險,有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作人員應(yīng)穿防護服,非工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。
2. 潔凈手術(shù)室:
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo),運行參數(shù)以及分級指標(biāo),空氣潔凈度是必要的保障條件。
潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級:
(1)特別潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為百級,周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。
(2)潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為千級,周邊區(qū)為萬級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。
(3)一般潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級,周邊區(qū)為十萬級,適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。
(4)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室:空氣潔凈度為十萬級,適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。
潔凈手術(shù)部用房除潔凈度和細(xì)菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外,有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,詳細(xì)內(nèi)容見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時,應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分,內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程潔污分明的原則。
3. 醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房:
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險度分為P1P2P3P4四個等級。
P1病房基本與普通病房相同,對外人進出不做特別禁止要求。
P2病房比P1病房嚴(yán)格一些,一般禁止外人進出。
P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離,房間內(nèi)部負(fù)壓。
P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷,室內(nèi)負(fù)壓恒定30Pa,醫(yī)護人員穿防護服防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU(重癥護理室)、CCU(心血管病人護理室)、NICU(早產(chǎn)兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風(fēng)速0.15~0.3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時應(yīng)使送入的最潔凈空氣首先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè),采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明,采用垂直層流對開放治療有明顯的優(yōu)越性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見,這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴(yán)格,溫度控制在23~30,相對濕度40~60%,各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié),潔凈度控制在10~10000級之間,噪聲小于45dB(A),人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣,吹淋等凈化流程,病房內(nèi)保持正壓。