科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展、產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代、人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來越高。為了提高經(jīng)濟(jì)效益,GMP車間凈化工程的建造也是隨之日新月異。GMP車間凈化工程發(fā)展至今具有哪些特點(diǎn)呢?
是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的有害氣體、微粒子、細(xì)菌等污染物全面排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪音振動(dòng)、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的特殊工程
凈化工程發(fā)展至今具有以下幾個(gè)特點(diǎn):
一、根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品門類、品種或使用情況,確定所設(shè)計(jì)GMP車間凈化工程的控制對(duì)象及技術(shù)要求。
如對(duì)生物潔凈室凈化工程,其控制對(duì)象是空氣中的一些塵粒、微生物等。
二、不同產(chǎn)品與用途的GMP潔凈室凈化工程,對(duì)空氣的潔凈度等級(jí)、空氣中含有的微生物種類和濃度、壓差等要求是不同的。
如集成電路生產(chǎn)所需的潔凈室凈化工程,其主要控制對(duì)象是空氣中的塵粒。按集成電路的特征尺寸、集成度的不同,對(duì)空氣潔凈度等級(jí)、防微振、高純物質(zhì)等的要求各不相同,各項(xiàng)具體參數(shù)應(yīng)由工廠的產(chǎn)品品種確定。
三、GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)是各專業(yè)設(shè)計(jì)技術(shù)的綜合
GMP車間的凈化工程是工藝、潔凈建筑、空氣凈化和各種特殊要求設(shè)計(jì)技術(shù)的密切協(xié)同、相互滲透、合理安排的綜合設(shè)計(jì)。GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)做到順應(yīng)工藝(或使用)流程、合理選擇其設(shè)備和裝置、盡量實(shí)現(xiàn)人流和物流的順暢短捷、氣流流型選樣得當(dāng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理、各種特殊要求的技術(shù)措施得當(dāng),潔凈廠房的平面、空間布置合理,實(shí)現(xiàn)可靠的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行潔凈廠房設(shè)施。
四、確保GMP車間凈化工程內(nèi)所必須的空氣潔凈度
GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)中涉及到的各個(gè)專業(yè)設(shè)計(jì)均應(yīng)采取妥善的、可靠的技術(shù)措施,以減少或防止室內(nèi)產(chǎn)塵、滋生微生物,減少或阻止對(duì)微粒微生物造成交叉污染的可能性。有效地將室內(nèi)的微粒微生物排出,以減少或防止它們滯留潔凈室凈化工程內(nèi)。
五、GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)確保安全生產(chǎn)和滿足環(huán)境保護(hù)的要求
GMP車間凈化工程的配置和各項(xiàng)設(shè)施的設(shè)計(jì)均要符合消防、防火的要求,應(yīng)按國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范設(shè)計(jì),由于GMP車間凈化工程內(nèi)的平面和空間具有扣置持殊、走道曲折等特點(diǎn),在進(jìn)行各項(xiàng)技術(shù)設(shè)施的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、設(shè)備配置和材質(zhì)選樣時(shí),應(yīng)規(guī)范選用符合要求的系統(tǒng)、設(shè)備和材質(zhì)。
六、對(duì)于因微粒微生物等交叉污染影響產(chǎn)品或危害人身安全,還應(yīng)采取安全、可靠的技術(shù)措施進(jìn)行防控
如嚴(yán)格控制不同用選的GMP車間凈化工程之間的靜壓差,按要求合理地劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)以及妥善設(shè)計(jì)回風(fēng)系統(tǒng)等。
GMP車間凈化工程的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能地考慮其靈活性,以便建成后的凈化工程能隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,可以方便地進(jìn)行技術(shù)改造,適應(yīng)產(chǎn)品換代或設(shè)備更新的要求。