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醫(yī)藥車間在目前的建造施工中需求占比相對較大，它的化學(xué)原料提取也相對復(fù)雜，今天我們就結(jié)合藥品的化學(xué)原料生產(chǎn)特點及設(shè)計要點，帶大家分析一下藥品化學(xué)原料車間的總體布局、平面布局等，歸納總結(jié)其設(shè)計時需要注意的問題。

1. 原料藥行業(yè)發(fā)展背景與現(xiàn)狀:

近年來，我國制藥業(yè)發(fā)展迅猛，原料藥的生產(chǎn)一直保持著較為優(yōu)良的發(fā)展勢頭。

2. 原料藥車間的生產(chǎn)特點及設(shè)計要點:

在原料藥生產(chǎn)車間設(shè)計過程中，需要集中設(shè)置易燃、易爆的區(qū)域，并將該區(qū)域與其他區(qū)域用防爆墻進行隔離，在該區(qū)域內(nèi)設(shè)置良好的通/排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)；對于原料藥生產(chǎn)車間，不論其反應(yīng)本身是否需要回流，只要反應(yīng)需要高溫加熱或反應(yīng)時存在大量放熱情況的，在設(shè)計時都應(yīng)該考慮設(shè)計冷凝回流系統(tǒng)；對于有高壓安全隱患的反應(yīng)釜或氣體鋼瓶，應(yīng)采取安全閥超壓泄放措施，以滿足安全生產(chǎn)要求。此外，還應(yīng)該考慮原料藥合成反應(yīng)區(qū)的GMP要求。例如：在原料藥的合成反應(yīng)區(qū)，應(yīng)該設(shè)置相對獨立的原輔料(或化工原料)存放區(qū)、反應(yīng)中間體的干燥存放區(qū)等，避免物料的交叉污染。

總而言之，化學(xué)原料藥既是藥物，又是化工產(chǎn)品，需同時滿足這兩者的設(shè)計要求。不僅要保證人員和生產(chǎn)安全，降低環(huán)境污染風(fēng)險，還要滿足GMP要求，精烘包區(qū)域滿足相應(yīng)潔凈級別要求，同時減少各區(qū)域交叉污染的風(fēng)險。